喜讯：广西壮族自治区人民医院眼科专业获得国家食品药品监督管理总局的药物临床试验机构资格认定公告

近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了药物临床试验机构资格认定公告（第4号），我院眼科专业获得了药物临床试验资格（证书编号为498），可承担Ⅱ～Ⅳ期的药物临床试验及医疗器械临床试验。

广西壮族自治区人民医院眼科是国家临床重点专科，广西卫生系统首批重点建设学科，广西眼科诊疗质量控制中心，2007年5月经自治区卫生厅批准同意成立广西眼科中心（包括眼科和视光科），同时也是广西白内障手术复明指导中心、健康快车C&A眼科显微手术培训中心、广西眼科医师培训中心、广西低视力康复中心、广西视光中心、广西眼科住院医师/专科医师培训基地。眼科中心技术力量雄厚，设备先进齐全，拥有达到国内外先进水平的医学诊疗技术，配备完善的全套眼科仪器设备，是集医疗、教学、科研为一体的现代化眼病防治中心。

眼科拥有一支专业的药物临床试验研究团队，以学术带头人李莉主任为组长的研究团队成员通过了临床试验相关技术和GCP法规的培训和再培训，拥有眼科专业先进齐全的设备，有能力开展眼科临床药物试验，至今已开展“以益脉康片为阳性对照再评价复方血栓通软胶囊治疗视网膜静脉阻塞（血瘀兼气阴两虚证）有效性、安全性的随机、双盲双模拟、平行对照、多中心临床研究”和“糖尿病视网膜病变的中医药综合防治研究：评价中药制剂“芪明颗粒”对糖尿病视网膜病变的综合防治作用”试验，取得一定经验，为今后做试验打下基础。

眼科药物临床试验研究人员依据《药物临床试验质量管理规范》等法规，遵照药物临床试验方案，保证试验过程规范和结果科学可靠，认真保护受试者的权益并保障其安全，认真完成每个国内、国际多中心的药物临床试验项目。